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  • 焊接工藝開發(fā)與PFMEA制定雙重案例分享

    在制定PFMEA時(shí)，是否將考慮工藝參數(shù)的合理性？具體來(lái)說(shuō)，就是工藝參數(shù)規(guī)定的合不合理是否應(yīng)作為失效模式的起因？

    2025/04/22 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 持續(xù)工藝驗(yàn)證中的統(tǒng)計(jì)規(guī)則：常規(guī)SPC規(guī)則與制藥過(guò)程數(shù)據(jù)

    針對(duì)直接繪制于控制圖的工藝數(shù)據(jù)，在已證實(shí)工藝性能與產(chǎn)品質(zhì)量同步達(dá)標(biāo)的前提下，本文提出十種實(shí)用工具或措施以最小化誤報(bào)警發(fā)生。

    2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 汽車后橋殼體工藝夾具設(shè)計(jì)及計(jì)算分析

    針對(duì)汽車后橋殼加工效率與精度低問(wèn)題，設(shè)計(jì)加工工藝路線（選方案二）及銑 / 鉆床工藝夾具，用氣壓裝置裝夾，保精度提效率且符合環(huán)保要求

    2025/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 酒黃精中藥飲片炮制工藝改進(jìn)研究進(jìn)展

    本文結(jié)合文獻(xiàn)綜述，基于《中國(guó)藥典》酒黃精飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以生產(chǎn)酒黃精為例，探討酒黃精飲片工藝改進(jìn)研究，以期優(yōu)化炮制工藝，提高生產(chǎn)效率。

    2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 有鉛工藝和無(wú)鉛工藝的區(qū)別

    最近有很多電子行業(yè)的朋友問(wèn)起：有鉛工藝和無(wú)鉛工藝之間的差別到底在哪里？?jī)r(jià)格差那么大，對(duì)生產(chǎn)的影響到底體現(xiàn)在哪些方面？該如何選擇？也有朋友一直在說(shuō)無(wú)鉛工藝還不如有鉛

    2017/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 無(wú)菌工藝的概述及工藝驗(yàn)證

    無(wú)菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無(wú)菌系統(tǒng)環(huán)境下，通過(guò)除菌過(guò)濾法或無(wú)菌生產(chǎn)工藝，消除導(dǎo)致污染的各種可能性來(lái)保證無(wú)菌水平。目前評(píng)價(jià)無(wú)菌生產(chǎn)工藝是否有效，更多注重?zé)o菌生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)是否合理，所用的設(shè)備與工藝是否經(jīng)過(guò)充分的驗(yàn)證，在此基礎(chǔ)上，切實(shí)按照驗(yàn)證后的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，以保證滅菌 (無(wú)菌)工藝的可靠性。

    2021/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • PDA TR60：工藝驗(yàn)證第2階段 - 工藝確認(rèn)

    本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實(shí)施全球認(rèn)可的工藝驗(yàn)證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗(yàn)證指導(dǎo)文件和現(xiàn)行對(duì)藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。在醫(yī)藥生產(chǎn)中，“工藝驗(yàn)證”是收集和評(píng)價(jià)工藝設(shè)計(jì)階段的數(shù)據(jù)，通過(guò)商業(yè)化生產(chǎn)的方式確定科學(xué)的證據(jù)，證明一個(gè)工藝能夠持續(xù)地提供高質(zhì)

    2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物持續(xù)性工藝確認(rèn)的內(nèi)容及如何應(yīng)用持續(xù)性工藝確認(rèn)

    官方解釋為持續(xù)工藝確認(rèn)CPV （Continued Process Verfication )，就是在產(chǎn)品生命周期中，對(duì)商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和趨勢(shì)分析，以確保工藝和產(chǎn)品質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。

    2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 緊固件成形工藝原因造成的缺陷有哪些

    緊固件在加工制造過(guò)程中，由于設(shè)計(jì)不合理，選材、加工工藝、熱處理和表面處理工藝不當(dāng)，都會(huì)造成緊固件的質(zhì)量不好，產(chǎn)生表面或內(nèi)部缺陷。下面分別就緊固件由于成形、熱處理和表面處理工藝不當(dāng)導(dǎo)致的缺陷進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

    2021/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南

    為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好工藝用水質(zhì)量管理工作，提高工藝用水質(zhì)量安全保證水平，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》。

    2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享