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在工藝放大過程中遇到的很多“意外”,都是可以預測的,如果小試時能多注意一些細節(jié),做一些簡單的實驗,收集一些數(shù)據(jù),對以后的工藝放大會有很大幫助。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在處方和工藝設計時,應注意吸取國外先進經(jīng)驗,又應結合國內(nèi)實際,力求選用國產(chǎn)優(yōu)質輔料,采取新技術和新工藝,以求提高片劑的質量和勞動生產(chǎn)率。
2022/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文梳理回顧了我國最新藥品工藝變更政策發(fā)布情況及監(jiān)管關注點,以便更好地了解藥品工藝變更監(jiān)管趨勢,如有遺漏,歡迎大家留言補充。
2023/05/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文針對鋁合金前圍內(nèi)板的成型過程進行研究,對其沖壓工藝進行分析、優(yōu)化和總結,加深仿真成型對制定沖壓工藝的認知。
2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文筆者結合文獻報道和自身經(jīng)歷,從反應工藝優(yōu)化和后處理工藝優(yōu)化兩大方面、十一個維度論述了原料藥制備工藝優(yōu)化的考查因素和實施方法。
2023/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合現(xiàn)有文獻及相關經(jīng)驗對復雜注射劑滅菌工藝進行一些總結,以期為復雜注射劑滅菌工藝的開發(fā)提供參考。
2023/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上游細胞培養(yǎng)工藝是生物制藥工藝開發(fā)的核心部分,作為制備生物大分子藥物的基礎,優(yōu)化動物細胞培養(yǎng)工藝是生物制藥領域發(fā)展的重要選擇。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鋁材常見的表面處理方式,化學處理有鉻化、噴漆、電鍍,陽極氧化,電泳等工藝。其中機械處理有拉絲,拋光,噴砂,打磨等工藝。
2023/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥工藝放大前準備再怎么細致都不為過。本文以中試異常的問題為例,希望大家都可以引以為鑒。
2023/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下面是主題關鍵詞“工藝驗證批次數(shù)”,包含當前不同省局關于工藝驗證批次數(shù)的技術問答,如下。
2023/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享