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本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前內窺鏡攝像系統(tǒng)醫(yī)療器械產品發(fā)展趨勢和行業(yè)現狀。

2023/09/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】注冊申報用于婦科手術的單孔腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)，臨床試驗設計如何考慮？

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了內窺鏡處理器的網絡安全風險及應對方法。

2023/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年10月19日，著名跨國醫(yī)療設備公司奧林巴斯(Olympus，OTC PINK:OCPNY、OCPNF、TYO:7733)宣布，向市場推出其下一代 EVIS X1? 內窺鏡系統(tǒng)。

2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《醫(yī)用內窺鏡冷光源注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司生產的“腹腔內窺鏡單孔手術系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《軟性內窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

內窺鏡作為普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室不可或缺的診斷和微創(chuàng)手術設備，也是近年來醫(yī)療器械增長最快的領域之一。

2024/01/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國時間2024年3月20日，富士膠片旗下的富士醫(yī)療美洲公司宣布，FDA批準了其用于內窺鏡成像的CAD EYE? AI檢測系統(tǒng)的510(k) 許可。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】內窺鏡產品技術要求中規(guī)定手柄接口材質原來用的塑料，企業(yè)計劃將手柄接口材質換成不銹鋼，該變化是否需要申請許可事項變更？

2024/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享