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【問】不提供F型隔離的電子內(nèi)窺鏡在產(chǎn)品技術(shù)要求中是否可以刪除絕緣圖？

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】老師您好，我公司產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械與內(nèi)窺鏡配合使用，有2個問題想請教老師。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

奧林巴斯近期宣布，它推出了一個新的4K攝像頭，CH-S700-08-LB，用于內(nèi)窺鏡泌尿外科和婦科手術(shù)。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Clearmind Biomedical根據(jù)對神經(jīng)內(nèi)鏡手術(shù)獨(dú)特理解，開發(fā)一款一次性使用且創(chuàng)傷更小的神經(jīng)內(nèi)窺鏡---Neuroblade。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)用剪注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國食品和藥物管理局(FDA）最新公告顯示，潔定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分內(nèi)窺鏡血管采集 (EVH) 設(shè)備，此次召回可能會導(dǎo)致整個美國 EVH 設(shè)備的供應(yīng)中斷。

2024/11/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年12月13日，美敦力宣布有史以來第一個使用其下一代PillCam Genius SB膠囊內(nèi)窺鏡套件的患者手術(shù)攝入已在邁阿密大學(xué)衛(wèi)生系統(tǒng)（UHealth）HeH成功完成。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展的當(dāng)下，內(nèi)窺鏡對臨床診斷和治療至關(guān)重要，精準(zhǔn)檢測其性能是保障醫(yī)療質(zhì)量與安全、推動技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵。

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇歐曼電子設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光冷光源注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享