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本文介紹了神經(jīng)介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析

2024/11/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了神經(jīng)介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/11/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了心血管疾病和神經(jīng)干預(yù)器械基本概念。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告2017年第104號），縫合器為04骨科手術(shù)器械，序號17，一級類別：脊柱外科輔助器械；二級類別：05纖維環(huán)縫合器械；管理類別為：Ⅱ類。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可以免臨床試驗(yàn)的條件是什么？

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“品牌”不是“免死符” ——上海崇明檢驗(yàn)檢疫局大力保障進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全 □吳 俊 郭曉波 近期，經(jīng)上海崇明檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格的一臺進(jìn)口某品牌電氣心血管成像系統(tǒng)

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

列入免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄中的眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品，在注冊申報(bào)過程中可以豁免臨床試驗(yàn)，但需要通過與目錄中產(chǎn)品及同類已經(jīng)上市產(chǎn)品進(jìn)行對比后編制臨床評資料，其中免臨床目錄中涉及新設(shè)計(jì)、新材料、新功能、新技術(shù)及新的應(yīng)用時(shí)，需要通過臨床試驗(yàn)進(jìn)行評價(jià)。

2020/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

神經(jīng)外科高值耗材分類，神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場情況，神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場發(fā)展趨勢

2019/04/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，實(shí)現(xiàn)對病變組織的切除和器官功能重建，在臨床上廣泛應(yīng)用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合。

2022/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腹腔鏡用縫合器及一次性組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享