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判斷一款醫(yī)療器械是否屬于免臨床目錄范圍，可以參考如下內(nèi)容進(jìn)行分析。

2025/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

與免臨床目錄描述不一致，還可以免臨床嗎？

2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

若產(chǎn)品的基本用途與目錄描述的核心用途一致，即使檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)存在部分?jǐn)U展（如增加常規(guī)檢測(cè)指標(biāo)），仍可能符合免臨床條件。

2025/03/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

晟億安（常州）醫(yī)療科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市，該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中為內(nèi)窺鏡器械提供通道，并用于閉合穿刺通道筋膜及切口

2025/11/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市三潤(rùn)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的腹腔鏡用穿刺縫合器械包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了神經(jīng)介入醫(yī)療行業(yè)概述，神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成，神經(jīng)介入醫(yī)療器械的市場(chǎng)分析及神經(jīng)介入醫(yī)療器械賽道玩家分析。

2023/05/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司發(fā)明的專利產(chǎn)品一次性使用腹壁穿刺縫合器已獲批上市，該產(chǎn)品用于腹腔鏡手術(shù)中為內(nèi)窺鏡器械提供通道，并用于閉合穿刺通道筋膜及切口。

2025/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司，不是單純仿制，而是通過(guò)對(duì)臨床需求獨(dú)特理解。開(kāi)發(fā)一直新型基于臨床的三尖瓣修復(fù)（TTVr）器械----MIA-T 。

2021/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

人工心臟瓣膜是用于治療心臟瓣膜疾病或缺損的植介入醫(yī)療器械。截至2024年6月30日，人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械有效產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為62件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有23件，進(jìn)口產(chǎn)品39件，國(guó)產(chǎn)化率為37.1%。

2024/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了神經(jīng)介入器械的分類及應(yīng)用，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)現(xiàn)狀，機(jī)械取栓器械賽道潛力最佳及神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題。

2021/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享