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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械之神經(jīng)介入行業(yè)進(jìn)行了深度研究。

2022/03/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，吻合器的普及和野蠻生長(zhǎng)造成了嚴(yán)重的后果，鑒于此，F(xiàn)DA于今年4月23日發(fā)表聲明，提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，并且需要對(duì)器械進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究

2019/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已提議將外科縫合器重新歸類為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。由于近年來越來越多的有關(guān)該類設(shè)備的安全報(bào)告，因此將需要進(jìn)行上市前審查以及性能效果研究。

2019/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了神經(jīng)介入器械之彈簧圈的形態(tài)、特性及可解脫技術(shù)和方式。

2022/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融手術(shù)器械市場(chǎng)前景

2022/09/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享