您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告
2019/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
EASEE獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”設(shè)備稱號,EASEE是一款能夠替代藥物治療癲癇的神經(jīng)刺激器械,主要用于治療那些藥物難治性癲癇患者。
2022/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器,一款專為膀胱過度活動證患者設(shè)計(jì)的注冊產(chǎn)品,屬于第二類醫(yī)療器械。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
6月18日,美國醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布,其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)(iSNM)獲FDA批準(zhǔn),用于治療急迫性尿失禁(UUI)。
2025/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激治療儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心正式發(fā)布《神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品技術(shù)審評要點(diǎn)》
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布北京匯??滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械周圍神經(jīng)套接管的審評報告,我們一起來了解一下周圍神經(jīng)套接管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
microbot medical宣布其將與史賽克一起共同開發(fā)神經(jīng)介入機(jī)器人及配套神經(jīng)介入器械:LIBERTY由一個控制系統(tǒng)和遙控器組成,是一個非常簡單,操作方便一次性使用血管輔助機(jī)器人。
2021/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享