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半自動化學發(fā)光免疫分析儀適用于對人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進行定量或定性檢測的半自動化學發(fā)光免疫分析儀（以下簡稱分析儀），為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對半自動化學發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
水質(zhì)分析是確定飲水安全的主要途徑，目前市場上有多種水質(zhì)分析儀器助力監(jiān)管人員確保飲水安全。隨著環(huán)保領域市場的發(fā)酵，各類環(huán)境監(jiān)測儀器迎來了爆發(fā)式增長，水質(zhì)分析儀器也不
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
現(xiàn)從醫(yī)療器械注冊審查的角度對干式熒光免疫分析儀的安全有效性進行分析探討，旨在從該產(chǎn)品的原理、結(jié)構、適用范圍、主要性能等方面為技術審評相關人員提供審評參考
2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制藥企業(yè)總有機碳TOC分析儀選型的三步比較法：第一步，了解法律法規(guī)；第二步，了解驗證文件；第三步，了解工作原理。
2021/07/17 更新 分類：實驗管理 分享
本文適用于采用離子交換色譜法[包括高壓液相色譜法或高效液相色譜法（HPLC法）、低壓液相色譜法（LPLC法）]對人體血液中HbA1c濃度進行檢測的分析儀。
2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分析儀器專用電腦是否允許接入互聯(lián)網(wǎng)等實驗室5個典型問題解答
2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于對血液中有形成分進行定量分析，并提供計數(shù)、類別、濃度、體積、細胞發(fā)育狀態(tài)等相關信息的血細胞分析儀。管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。
2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研究人員結(jié)合EPMA的發(fā)展現(xiàn)狀，探討了 電子探針顯微分析儀的檢定方法，可為操作人員掌握儀器狀態(tài)、第三方計量機構儀器檢定工作和JJG 901—1995標準的更新工作提供參考。
2023/03/24 更新 分類：檢測案例 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前生化分析儀器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.
2023/09/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《半自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。
2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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