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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品峰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全自動特定蛋白分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文歸納總結(jié)了廈門致善生物科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動醫(yī)用PCR分析儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司研發(fā)的全自動凝血分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用范圍如何描述？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了北京聯(lián)眾泰克科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司研發(fā)的全自動生物芯片分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容.

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享