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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邦器生物技術(shù)有限公司研發(fā)的全自動(dòng)流式熒光發(fā)光免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了柒柒醫(yī)療器械（蘇州）有限公司研發(fā)的全自動(dòng)尿液有形成分分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/04/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寶銳生物科技泰州有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)血小板功能分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州和邁精密儀器有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)干式熒光免疫分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀”獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分全自動(dòng)生化分析儀產(chǎn)品的ISE（離子選擇性電極）穩(wěn)定性測(cè)試不符合工藝要求

2019/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

筆者通過(guò)對(duì)顯色體系和儀器條件進(jìn)行優(yōu)化，采用全自動(dòng)流動(dòng)注射分析儀對(duì)水樣中的揮發(fā)酚進(jìn)行分析，拓展線性范圍，降低稀釋效應(yīng)帶來(lái)的不確定度，提高了分析效率，同時(shí)驗(yàn)證了方法的檢出限、精密度等技術(shù)指標(biāo)。該方法具有操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)，適合大批量水質(zhì)樣品的快速分析及應(yīng)急監(jiān)測(cè)。

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDA官方網(wǎng)站發(fā)布了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（下文簡(jiǎn)稱邁瑞）對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動(dòng)召回的公告，本次召回涉及在中國(guó)銷售的機(jī)器共計(jì)516臺(tái)！

2018/04/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

生化分析儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中使用液體試劑以紫外—可見(jiàn)光分光光度法對(duì)各種樣品進(jìn)行定量分析。本文對(duì)生化分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

化學(xué)發(fā)光免疫分析根據(jù)化學(xué)發(fā)光物質(zhì)的類型和發(fā)光特點(diǎn)，可分為電化學(xué)發(fā)光免疫分析和化學(xué)發(fā)光免疫分析，其中化學(xué)發(fā)光免疫分析根據(jù)發(fā)光劑的不同，可分為直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析和魯米諾氧途徑免疫分析。本文對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享