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問：可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗(yàn)需考慮的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月17日，宜安科技宣布全球首款可降解純鎂骨釘完成了臨床試驗(yàn)病例入組。

2023/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了可降解生物醫(yī)用材料的特征及要求，可降解高分子生物醫(yī)用材料種類及可吸收醫(yī)療器械的注冊分類與現(xiàn)狀等內(nèi)容。

2023/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PADM Medical在美國推出第一款植物材料制造的可降解口罩---PRECISION ECO。PRECISION ECO已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，可以在美國銷售。

2023/03/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了環(huán)丙基甲胺作為注冊起始原料的降解雜質(zhì)研究。

2023/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為一名默默奮斗在基層的研發(fā)分析人員，通過不斷學(xué)習(xí)以及工作中積累的經(jīng)驗(yàn)，淺談下個人對強(qiáng)制降解試驗(yàn)理解，分享給大家。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品分類界定的通知。

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard? 可生物降解支架“突破性器械”的稱號。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要介紹降解、吸收的理解、應(yīng)進(jìn)行的研究內(nèi)容、技術(shù)評審關(guān)注點(diǎn)和CMDE共性問題，以為諸君提供點(diǎn)滴參考。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享