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如何確定雜質(zhì)的限度是藥學(xué)研究人員與審評(píng)人員不能回避的關(guān)鍵問題，該限度的制訂是否科學(xué)、合理，直接關(guān)系到藥品的安全性與質(zhì)量。

2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國(guó)GMP第二十條規(guī)定：關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。

2024/12/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

質(zhì)量部門27個(gè)崗位與崗位職責(zé)

2016/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將從硅碳負(fù)極的技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化等方面解鎖固態(tài)電池這一“關(guān)鍵鑰匙”。研究人員利用硅碳復(fù)合的方式來改善硅負(fù)極材料的性能。

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

英國(guó)BRC認(rèn)證糾正措施 基礎(chǔ) 企業(yè)應(yīng)建立程序以便按照對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)暈起關(guān)鍵作用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序來查找不符合的原因。 采取糾正措施以防止不符合再發(fā)生 授權(quán)人員負(fù)責(zé)受

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品 ：速凍菜卷 背景 ： 在食品加工企業(yè)如何避免這些脫落的毛發(fā)混入食品是質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。無(wú)論國(guó)際，還是國(guó)內(nèi)的食品衛(wèi)生法規(guī)，均要求食品從業(yè)人員的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣做了明

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

研究人員結(jié)合日常實(shí)際情況，分析總結(jié)影響結(jié)果判定的各個(gè)要素，并提出相關(guān)建議，以期為食品檢驗(yàn)領(lǐng)域的工作提供參考。

2021/11/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近年來，共無(wú)定型體系作為一種有望改善難溶性活性成分溶解度的技術(shù)被制藥人員廣泛深入研究。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從人員資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室管理、給藥制劑、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)實(shí)施關(guān)鍵階段等方面闡述遺傳毒性評(píng)價(jià)研究的關(guān)注點(diǎn)，為遺傳毒性研究實(shí)施提供借鑒。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥企業(yè)要避免在FDA審核時(shí)出現(xiàn)大量發(fā)現(xiàn)項(xiàng)，需在質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)、文件記錄等多個(gè)關(guān)鍵方面采取有效措施.

2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享