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本文解讀了新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）之質量安全關鍵崗位人員。
2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥品生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品特點、業(yè)務類型、監(jiān)管要求等，結合企業(yè)實際，針對不同崗位，分類分層制定培訓計劃，明確培訓內(nèi)容，強化對質量關鍵(主要)崗位人員的質量安全培訓和崗位技能培訓，開展履職能力、日常工作、綜合成效動態(tài)評估,強化結果應用，確保履職盡責。
2025/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
2025年5月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關鍵崗位人員管理辦法（征求意見稿）》，對藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負責人、質量負責人、質量受權人等關鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強化藥品全生命周期質量安全管理，壓實企業(yè)主體責任，通過規(guī)范關鍵崗位人員的資質、職責與履職要求，推動質量管理體系持續(xù)優(yōu)化，為藥品安全筑牢“防火
2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室授權簽字人是實驗室關鍵技術人員、崗位人員，是實驗室檢驗檢測報告三級審核中的最后重要一關
2019/02/14 更新 分類：實驗管理 分享
退休返聘人員可以擔任檢測人員、授權簽字人、質量負責人等關鍵崗位嗎？
2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
其中的“質量管理人員”指的是質量管理員一個崗位還是質量管理員、驗收人員、養(yǎng)護人員等質量管理部的所有崗位？
2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室14個關鍵崗位的任職要求
2022/09/26 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要負責人是指哪些崗位人員？是否僅僅是指醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證上的企業(yè)負責人？
2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
車間人員管理是完善工廠管理的關鍵
2017/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
內(nèi)審員、 監(jiān)督員是實驗室不可缺少的關鍵崗位人員， 他們在很多方面存在不同，二者正常有效工作能夠促進管理體系規(guī)范有序運作，《實驗室資質認定評審準則》對其做了言簡意賅的介紹與要求
2018/03/30 更新 分類：實驗管理 分享
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