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一個(gè)產(chǎn)品品質(zhì)的形成需要許多過程（工序），其中有一些過程對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)好壞起至關(guān)重要的作用，這樣的過程稱為關(guān)鍵過程，SPC控制圖應(yīng)首先用于關(guān)鍵過程，而不是所有的工序。

2016/04/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

2018/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

焊接工序作為鋰電池制造工藝中的關(guān)鍵一環(huán)，被應(yīng)用于鋰電池鋁/銅正負(fù)集流體、極片以及電池封裝等多個(gè)位置的連接，任何焊接接頭缺陷都將顯著影響鋰電池性能的一致性。因此，理解超聲焊接過程十分必要。

2020/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥飲片附錄第三十九條凈制、切制可按制法進(jìn)行工藝驗(yàn)證，炮炙應(yīng)按品種進(jìn)行工藝驗(yàn)證，關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)在工藝驗(yàn)證中體現(xiàn)。包裝操作無需進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)因相關(guān)操作在前面的驗(yàn)證過程中都有體現(xiàn)，只要做好相關(guān)操作記錄就可以了。

2021/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一步制粒又稱噴霧制粒或流化床制粒，由于該設(shè)備能在一個(gè)容器內(nèi)以沸騰形式進(jìn)行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又稱為一步制粒機(jī)，在制藥車間內(nèi)也可與濕法制粒機(jī)連線使用，既可用于制粒后干燥，也可用于藥品造粒及包衣。

2023/02/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對(duì)包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題，由此對(duì)包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過程分析。

2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

改性塑料粒子的生產(chǎn)流程主要包括：混料工序、擠出工序、包裝。

2020/03/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】軋蓋過程產(chǎn)生大量的金屬顆粒，影響潔凈區(qū)環(huán)境，設(shè)計(jì)軋蓋區(qū)域時(shí)要注意哪些技術(shù)要求？

2023/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析了造成片劑磕邊的原因：原輔料性質(zhì)影響，制粒工序影響，壓片工序影響及包衣工序影響。

2021/08/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】生產(chǎn)無菌有源醫(yī)療器械，可以自己加工潔凈間外的工序，將需要在潔凈間生產(chǎn)的工序進(jìn)行委托嗎？

2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享