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醫(yī)療器械關(guān)鍵工序的驗證周期需要企業(yè)基于科學的風險評估和質(zhì)量管理原則來確定，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和安全性。

2025/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從片劑的生產(chǎn)工序流程出發(fā)，介紹關(guān)鍵的質(zhì)量控制點，探討如何制定有效的控制措施。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：我司進口醫(yī)療器械產(chǎn)品，想在國外完成包括滅菌等關(guān)鍵工序和內(nèi)包裝（密封）和相應質(zhì)檢工作。然后進口到國內(nèi)以后完成最后一道最外層的包裝工作以后進行銷售。這樣做可行嗎？

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

摘要： 探討了前處理、漿料和排網(wǎng)等因素對紡織品印花質(zhì)量的影響，總結(jié)出前處理工序質(zhì)量控制的重要性，對印花生產(chǎn)質(zhì)量的改進提出了兩點建議。 關(guān)鍵詞：印花；活性染料；前處理

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

中藥制藥前處理是生產(chǎn)的關(guān)鍵工序之一，應根據(jù)主流產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝進行設(shè)備選型，按設(shè)備的性能和工作原理正確使用設(shè)備。

2016/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

熱處理是汽車軸承制造過程的關(guān)鍵工序，其加工質(zhì)量好壞與原材料是影響軸承壽命的兩大重要因素。

2017/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

余長大小是套塑工序生產(chǎn)過程中工藝控制的關(guān)鍵所在。所謂余長就是：光纖長度相對松套管長度的差值與松套管長度比的千分率

2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文聚焦于疫苗產(chǎn)品有效性評價的痛點開展分析，在難以避免的研發(fā)變更中基于質(zhì)量可比要求有效評估關(guān)鍵質(zhì)量屬性，實現(xiàn)每一道生產(chǎn)工序工藝質(zhì)量可比，以此優(yōu)化研究策略。

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑哪些工序可以返工？

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了各種原料藥的制造工序。

2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享