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本文對比分析了血液制品生產(chǎn)過程中除菌分裝工序常用器具清潔方法的清潔效果。

2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在這當(dāng)中，關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的控制直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。那何為關(guān)鍵工藝參數(shù)？如何確認關(guān)鍵工藝參數(shù)？在產(chǎn)品生命周期內(nèi)，關(guān)鍵工藝參數(shù)是否一直不變？產(chǎn)品質(zhì)量如何控制？本文主要針對這些問題逐一展開，探討關(guān)鍵工藝參數(shù)的底層邏輯。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軍工企業(yè)型號產(chǎn)品關(guān)鍵件和重要件的識別方法 ：實施特性分類，確定可靠性關(guān)鍵產(chǎn)品，確定關(guān)鍵件和重要件程序。

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

航空關(guān)鍵件的質(zhì)量管理流程

2017/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了制藥企業(yè)驗證熱點、風(fēng)險點和關(guān)鍵技術(shù)。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了口服固體制劑開發(fā)和生產(chǎn)中需要優(yōu)化的關(guān)鍵參數(shù)

2021/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟EMA對數(shù)據(jù)完整性的問答：數(shù)據(jù)關(guān)鍵性和數(shù)據(jù)風(fēng)險

2022/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了QbD定義，QbD的關(guān)鍵要素及QbD的關(guān)鍵要素的關(guān)系等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何選擇與評估可靠性指標(biāo)驗證關(guān)鍵參數(shù)。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何對GMP活動中的“關(guān)鍵操作”進行復(fù)核。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享