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內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對所實施的質(zhì)量體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點,本文就對其流程進行了整理,供大家參考。
2021/01/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
目前,很多企業(yè)對 ISO 9001 質(zhì)量管理體系的了解比過去更深入,管理也越來越規(guī)范。內(nèi)部審核是檢驗質(zhì)量管理體系運行績效的有效方法,是推動持續(xù)改進的動力,因此,內(nèi)審員的審核質(zhì)量
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
有些實驗室說實驗室的內(nèi)審檢查表必須手寫,不可以打印。在評審中甚至有些評審員一定要實驗室將原始記錄手寫,不允許電子版的原始記錄,這種說法是錯誤的。記錄可以是手寫的,
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準條款及內(nèi)審方法
2018/02/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ISO 15189 醫(yī)學實驗室認可內(nèi)審員培訓課程
2019/01/29 更新 分類:培訓會展 分享
拿到一張內(nèi)審員資格證書,并不就能夠萬事無憂。如何成為一個優(yōu)秀的內(nèi)審人員,才是這張證書背后的真才實學,那么,優(yōu)秀的內(nèi)審員應掌握什么技巧?
2016/04/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本課程就是為企業(yè)培訓合格的環(huán)境管理體系內(nèi)審員,或促進現(xiàn)任內(nèi)審員的審核能力提高,改進審核的有效性和效率,確保審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性而開設的。
2019/03/19 更新 分類:培訓會展 分享
是否經(jīng)過內(nèi)審員培訓就可以承擔內(nèi)審工作?
2019/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全管理體系內(nèi)審員 培訓通知 課程背景: 隨著貫標認證工作的深入,企業(yè)需要一批具備良好素養(yǎng)和能力的職業(yè)健康安全管理體系的內(nèi)審員。內(nèi)審員能夠按照內(nèi)審的程
2019/03/19 更新 分類:培訓會展 分享
內(nèi)審和管理評審都是對管理體系有效性的評審,內(nèi)審是管理評審的輸入,就是說如果我們要開管理評審的會議的話,前面一定進行了內(nèi)審,內(nèi)審和管理評審的目的不能說完全一樣還是有些許區(qū)別,內(nèi)審主要是管理體系運行的符合性和有效性,實際上就是一個執(zhí)行力的問題,符合性就是我們體系怎么規(guī)定的,我們就怎么做,如果規(guī)定的錯了,你也要按錯的執(zhí)行,除非我改正了體系文
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享