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本文首先對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核的流程及關(guān)注的重點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)述。

2025/04/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

審核時(shí)間通常為1-2個(gè)工作日，另有0.5個(gè)工作日用來完成審核報(bào)告。30%-50%的時(shí)間用來檢查以HACCP基礎(chǔ)的體系及其通過檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)來審核HACCP的實(shí)際運(yùn)行。雖然審核時(shí)間通常為1-2個(gè)工作日

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

隨著HACCP審核工作的開展，審核風(fēng)險(xiǎn)的控制已越來越重要。HACCP原理和計(jì)劃的側(cè)重點(diǎn)是在生產(chǎn)工藝中能控制顯著危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，HACCP審核也較專注于關(guān)鍵控制點(diǎn)，卻往往忽視了非關(guān)鍵

2015/11/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

廣義的現(xiàn)場(chǎng)是指組織所涉及的活動(dòng)場(chǎng)所、認(rèn)證產(chǎn)品范圍，即組織的會(huì)議室、車間、各部門的辦公室以及組織認(rèn)證產(chǎn)品范圍的過程等活動(dòng)場(chǎng)所，均屬于組織的現(xiàn)場(chǎng)。審核組到達(dá)組織后，通

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

FDA近期發(fā)布了一則指南，該指南指出，常規(guī)醫(yī)療器械認(rèn)證審核中用到的major, minor不符合項(xiàng)分類系統(tǒng)，不能提供用于信息交換的詳細(xì)信息，因此，MDSAP審核采用5級(jí)不符合項(xiàng)評(píng)分系統(tǒng)。

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對(duì)質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進(jìn)行真正意義上的評(píng)估. ISO9001審核方法應(yīng)該包括: 1、與管理者進(jìn)行交談以了解他們對(duì)質(zhì)量的態(tài)度和承諾. 2、通過

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

文件審核的目的、種類 文件審核是指對(duì)管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過程的檢查。目的是為保證實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和各項(xiàng)管理活動(dòng)所依據(jù)的

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

食品工廠審核GMP環(huán)節(jié)常見不符合項(xiàng)匯總及整改建議

2017/08/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

現(xiàn)場(chǎng)巡視是認(rèn)證審核實(shí)施的重要部分，新修訂的各種專項(xiàng)法除了確定企業(yè)的主體責(zé)任之外，都強(qiáng)調(diào)了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的附屬責(zé)任，如何提高現(xiàn)場(chǎng)巡視的質(zhì)量和效率需要認(rèn)真思考。

2017/12/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

美國(guó)、澳大利亞、加拿大、巴西、日本的醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）簡(jiǎn)介

2018/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享