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本文匯總了藥品審核查驗(yàn)中心的50個(gè)答疑

2020/10/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中美歐器械審核模式和整改方式。

2021/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

GMP文件的作者可以同時(shí)作為審核人嗎？

2021/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDSAP認(rèn)證（醫(yī)療器械單一審核程序）

2022/01/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了BYD比亞迪驗(yàn)廠資料，供應(yīng)商審核清單。

2022/12/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中最容易審出問(wèn)題的文件。

2023/01/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械體系審核常見(jiàn)問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略。

2023/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天就為廣大制造商抽絲剝繭，詳細(xì)介紹我們最常用的Pre-Sub預(yù)審核。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下我們回答了制造商經(jīng)常提出的關(guān)于突擊審核的問(wèn)題。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

在本文中，我們將學(xué)習(xí)如何以專(zhuān)業(yè)、系統(tǒng)且從容的姿態(tài)，開(kāi)展 GMP 文件審核工作。

2025/08/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享