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筆者團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持采用“以不變應(yīng)萬(wàn)變”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位點(diǎn))研發(fā)高效廣譜抗沙貝冠狀病毒或β屬冠狀病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
針對(duì)近期對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)技術(shù)的一波熱烈公眾探討,有幾點(diǎn)淺見(jiàn)與大家交流,僅代表筆者個(gè)人觀點(diǎn)。
2020/02/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
目前,已批準(zhǔn)7家企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒上市。
2020/02/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國(guó)器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》
2020/02/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑應(yīng)如何進(jìn)行變異株檢出情況的評(píng)價(jià)?
2021/05/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
14日,中國(guó)器審發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(試行)》
2022/03/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
3月31日,中國(guó)器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑突變株檢出能力評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》
2022/04/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,見(jiàn)本文。
2022/04/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,見(jiàn)本文。
2022/04/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國(guó)器審發(fā)布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,見(jiàn)本文。
2022/04/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享