您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，上海市新型冠狀病毒抗原檢測試劑的注冊申報量明顯上升。依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、注冊申報資料要求、《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點》（試行）（以下簡稱《審評要點》）的要求，器審中心對企業(yè)提交上海市藥品監(jiān)管局的技術(shù)資料進行了初核及注冊質(zhì)量管理體系核查，現(xiàn)將發(fā)現(xiàn)的共性問題及重點關(guān)注事項匯總發(fā)布，供相關(guān)企業(yè)參考。
2022/03/24 更新 分類：熱點事件 分享
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是由2019新型冠狀病毒 （2019-nCoV）引發(fā)的呼吸道傳染病，一旦患病，將會影響人體重要器官的功能，導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥?針對該病，目前尚無有效的治療藥物，因此，做好對疾病的防控工作非常重要?3D打印技術(shù)為對抗2019- nCoV帶來了新的希望，其在個人防護?診斷工具研究等多領(lǐng)域具有一定的應(yīng)用潛力?該研究綜述了3D打印技術(shù)在COVID-19防控領(lǐng)域的研究
2022/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月23日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱，其吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件。
2021/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了新冠病毒樣本獲取和使用（檢測）的生物安全要求、BSL-2 實驗室及實驗室活動的備案、準(zhǔn)運證書的辦理等內(nèi)容。
2021/04/29 更新 分類：實驗管理 分享
在疫情診斷和治療過程中，AI技術(shù)可以高效輔助醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員，在緩解醫(yī)生資源緊張、減少人為失誤、提升診斷質(zhì)量、預(yù)測病情趨勢等方面發(fā)揮重要作用。
2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2月1日，中國疾控中心發(fā)布《新型冠狀病毒防控指南（第一版）》，整理分享給大家，供大家參考
2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年2月，全球批準(zhǔn)新藥數(shù)量有所上升。國內(nèi)新批準(zhǔn)上市藥品均為仿制藥品，科興中維、武漢生物制品研究所以及康希諾的三款新型冠狀病毒疫苗經(jīng)NMPA附條件批準(zhǔn)上市，目前國內(nèi)已有四款新型冠狀病毒疫苗批準(zhǔn)上市。國內(nèi)醫(yī)療器械獲批最多的依然是疫情相關(guān)的防護類醫(yī)療器械，占比達33%。
2021/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年8月24日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19）的 I 期臨床試驗。
2022/08/28 更新 分類：熱點事件 分享
9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用，其通過口腔吸入的方式完成接種，接種過程無需針刺。
2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
