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受全球新型冠狀病毒肺炎疫情影響，藥物臨床試驗現(xiàn)場核查工作面臨前所未有的嚴峻挑戰(zhàn)。依托互聯(lián)網和信息化技術平臺開展遠程核查，是一種創(chuàng)新的藥物臨床試驗核查模式。
2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新冠抗原檢測試劑是以抗原抗體反應為原理，對鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )抗原進行體外定性的檢測試劑。
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對抗體藥物人源化歷程，不同類型的抗體結構和特點，以及抗體藥物在新型冠狀病毒肺炎治療中的應用進行綜述，并對抗體藥物的發(fā)展前景進行展望，以期為我國抗體藥物的研發(fā)提供參考。
2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，國內疫情已經得到良好的控制，其中PCR技術作為新型冠狀病毒核酸檢測方法，其高靈敏度、快速、操作方便等優(yōu)勢已被廣泛應用。4月26日，國家衛(wèi)健委舉辦全國視頻會議，明確提出“所有縣區(qū)級以上疾控機構、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，加強PCR實驗室的建設，在短時間內形成核酸檢測能力”。
2021/02/10 更新 分類：實驗管理 分享
自抗擊新型冠狀病毒感染的肺炎疫情以來，防護服作為醫(yī)護人員“戰(zhàn)袍”，一般每隔4小時就要更換一次，需求量極大。近期，國高材分析測試中心接到客戶委托，調查其供應商供應的透氣膜變黃、變紅的原因。為了調查分析此批透氣膜失效的真實原因，國高材分析測試中心展開分析及試驗如本文所述。
2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在冠狀病毒大流行顛覆了過去兩年的監(jiān)管計劃后，預計2022年FDA仍會將COVID-19作為首要監(jiān)管重點。前段時間高度傳染性的Omicron變種迅速傳播，再次讓人們認識到病毒的不可預測性。目前，F(xiàn)DA設備和放射健康中心CDRH每月收到100多份緊急使用授權申請，預計今年將有超過1000份體外診斷(IVD) pre-EUA和EUA提交。
2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近年來,隨著呼吸道傳染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆橫行,公共衛(wèi)生問題受到各界的重視。特別是2020年，新型冠狀病毒在全球傳播，對人類生命構成巨大威脅，醫(yī)用口罩、防護服等成為防止病毒傳播、保護人群健康的重要防護裝備。文中系統(tǒng)闡述了聚丙烯熔噴無紡布發(fā)展現(xiàn)狀及應用。為深入研究該類產品提供參考。
2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究通過調研國內外醫(yī)用防護用品標準概況，并以醫(yī)用防護服為例，分析對比主流標準所規(guī)定的性能指標差異，進而依據標準的差異選擇不同的檢測方法，并對我國開展醫(yī)用防護用品檢測工作提出相關建議?
2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文內容參考：《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第四版）》
2020/02/12 更新 分類：實驗管理 分享
理論上科學合理使用紫外線可有效滅活冠狀病毒
2020/02/17 更新 分類：生產品管 分享
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