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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導原則》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

該研究針對越來越多的反射式可穿戴脈率產(chǎn)品，設(shè)計一種基于光電傳感器的反射式脈率模擬儀系統(tǒng)。該系統(tǒng)主要由光采集單元、信號合成單元、發(fā)光單元組成，通過采集反射式脈率產(chǎn)品的綠光信號光強，模擬人體脈率，發(fā)出不同的波形。實測結(jié)果表明，該系統(tǒng)能夠很好地模擬人體的脈率，具有理想的一致性。

2020/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA在近日批準首個完全家用新冠測試儀----Ellume。Ellume允許人們在家里檢查是否被新冠感染，Ellume能夠通過其數(shù)據(jù)分析判斷檢查者是否感染新冠病毒。

2020/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過分析我國在新冠疫苗研制和生產(chǎn)方面的監(jiān)管特點，各個主要環(huán)節(jié)安全風險，提出加強新冠疫苗監(jiān)督管理的若干建議。

2022/02/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA宣布停止使用樂普的新冠檢測試劑！

2021/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了國務(wù)院發(fā)布的新冠病毒抗原檢測方案及解讀。

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了國內(nèi)新冠疫苗及治療藥物研發(fā)進展。

2022/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了新冠口服藥的路線設(shè)計策略。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，日本批準了一種針對新冠病毒的自擴增RNA（saRNA）疫苗——ARCT-154。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，歐盟發(fā)布IVDR分類重磅指南，大家關(guān)注的新冠試劑分類下調(diào)最終塵埃落定！

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享