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Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的關(guān)鍵性臨床研究TARGET BP I入組，本項研究是用于評估Peregrine Catheter治療高血壓失控患者時的安全性和有效性。

2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享

2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射頻消融電外科設(shè)備獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2023/05/04 更新 分類：熱點事件 分享

2023年9月14日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Attune Medical 宣布，其用于心臟消融手術(shù)的 ensoETM 系統(tǒng)已通過de novo途徑獲得 FDA 的上市許可。

2023/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月19日，雅培 Abbott （紐約證券交易所股票代碼：ABT）宣布，其 TactiFlex? 消融導(dǎo)管已于加拿大阿爾伯塔省的 Foothills 醫(yī)療中心首次使用，用于治療心房顫動（AFib）。

2023/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月14日，百德醫(yī)療有限公司的微波治療儀和消融針成功獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510k雙許可。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月31日，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的EXCEED?微波治療系統(tǒng)及EXACT?系列微波消融針順利獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《射頻、微波消融設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2024/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，強(qiáng)生旗下Biosense Webster宣布已經(jīng)向 FDA 提交申請，希望其首款PFA產(chǎn)品——Varipulse脈沖消融（PFA）能獲得上市前批準(zhǔn)。提交的材料中包括 admIRE 研究數(shù)據(jù)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布其 PulseSelect 脈沖消融(PFA) 系統(tǒng)獲得日本監(jiān)管批準(zhǔn)。

2024/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，新型生物電醫(yī)藥公司 Pulse Biosciences（納斯達(dá)克股票代碼：PLSE）宣布 FDA 為其納秒脈沖場消融系統(tǒng)授予突破性設(shè)備稱號。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享