中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

下文主要根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)某注射用凍干粉針劑的缺陷信來(lái)探討注射用凍干粉針劑的生產(chǎn)工藝關(guān)注點(diǎn)，以期對(duì)同種劑型產(chǎn)品的申報(bào)有一定幫助。

2024/09/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

針對(duì)包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問(wèn)題，由此對(duì)包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過(guò)程分析。

2020/10/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將針對(duì)凍干粉針劑在生產(chǎn)過(guò)程中凍干環(huán)節(jié)的工藝及質(zhì)量技術(shù)進(jìn)行探討研究。

2023/02/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究以采用無(wú)菌工藝生產(chǎn)的非最終滅菌凍干粉針劑為例，闡述無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理原則來(lái)制定有效的污染控制策略，以減少生產(chǎn)過(guò)程中的污染、保證無(wú)菌藥品的質(zhì)量。

2024/07/27 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本研究中分別從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)6個(gè)方面探討了如何對(duì)燈檢工序進(jìn)行規(guī)范化管理，旨在健全無(wú)菌凍干粉針劑燈檢工序的管控流程?，F(xiàn)報(bào)道如下。

2025/05/12 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問(wèn)題，由此對(duì)包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過(guò)程分析。凍干粉針制劑屬于非最終滅菌產(chǎn)品，對(duì)無(wú)菌和生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，且由于其是靜脈注射產(chǎn)品，質(zhì)量控制出現(xiàn)問(wèn)題可能會(huì)引起熱源過(guò)敏、血栓等一些不良反應(yīng)，直接影響到患者生命安全。凍干粉針劑所用的內(nèi)包材直接接觸藥液，是影響產(chǎn)品質(zhì)量

2022/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文章，以?xún)龈煞坩槃槔?，參考CDE、EU及PDA相關(guān)指導(dǎo)原則并結(jié)合作者的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)注射劑項(xiàng)目研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)于藥液存放時(shí)限進(jìn)行了系統(tǒng)性的考量。

2023/06/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

粉針劑藥品

2023/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024/11/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文對(duì)分裝無(wú)菌分裝過(guò)程中影響粉針劑質(zhì)量的因素進(jìn)行了分析，希望對(duì)相關(guān)工作人員有所幫助，提高分裝的質(zhì)量。影響分裝質(zhì)量的因素主要有壓差、溫度、濕度等，只有嚴(yán)格控制分裝環(huán)境的條件，才能保證粉針劑的藥效。

2021/09/01 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享