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本文對凝血分析儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容作了詳細的介紹。
2021/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《凝血分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》。
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《凝血分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司研發(fā)的全自動凝血分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了全自動凝血分析儀的工作原理、計量校準檢測的重要性、校準檢測的技術(shù)要點和常見問題及解決方案等內(nèi)容。
2025/07/09 更新 分類:實驗管理 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京嵐煜生物科技有限公司研發(fā)的“手持式凝血分析儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了《凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
凝血時間(CT)測定應(yīng)注意哪些問題?
2020/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對凝血檢測析儀市場進行了分析。
2022/06/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了會影響凝血功能檢測結(jié)果的因素。
2025/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享