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  • 醫(yī)療器械FDA上市前批準(zhǔn)（PMA）流程與要求

    近幾年隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)在高科技、新技術(shù)等方面突飛猛進(jìn)地發(fā)展，涉足研發(fā)高科技、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的國內(nèi)企業(yè)也逐漸多了起來。海外市場(chǎng)的布局也成為這些企業(yè)規(guī)劃的方向和目標(biāo)。美國作為海外市場(chǎng)的主要國家，擁有全球最好發(fā)展醫(yī)療器械的平臺(tái)和環(huán)境，取得高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械在美國上市許可也成為這些企業(yè)目標(biāo)。

    2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IVD儀器研發(fā)應(yīng)關(guān)注線材、管路、緊固標(biāo)準(zhǔn)件等細(xì)節(jié)

    中國IVD產(chǎn)業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，其研發(fā)技術(shù)水平已經(jīng)接近國際水平，但整體給人的印象和評(píng)價(jià)仍然與國外品牌企業(yè)存在不小的差距。其更多的原因就是在工藝和制造水準(zhǔn)上，在我們經(jīng)常忽略的細(xì)節(jié)中，今天就來聊聊，這些不值得一提卻影響具體的細(xì)節(jié)問題。

    2023/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 金屬玻璃的室溫弛豫機(jī)制

    近期，中國科學(xué)院物理研究所/北京凝聚態(tài)物理國家研究中心極端條件物理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)幾種典型金屬玻璃體系進(jìn)行長時(shí)間尺度的分子動(dòng)力學(xué)模擬，并利用循環(huán)應(yīng)變加載技術(shù)加速金屬玻璃的弛豫，觀測(cè)到了金屬玻璃的室溫弛豫并進(jìn)行了系統(tǒng)的表征。

    2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電光太赫茲脈沖反射計(jì)在芯片失效分析中的應(yīng)用

    本文基于NVIDIA工程師在ISTFA 2023上發(fā)表的權(quán)威論文，深度剖析了電光太赫茲脈沖反射計(jì)（EOTPR）這一前沿技術(shù)，如何被整合到芯片級(jí)FA工作流程中，并通過幾個(gè)真實(shí)的GPU失效案例，展示了EOTPR在解決復(fù)雜封裝和芯片內(nèi)部故障中的獨(dú)特價(jià)值和高效性。

    2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 技術(shù)人員轉(zhuǎn)管理不順利，是因?yàn)榻巧D(zhuǎn)變有問題

    從優(yōu)秀技術(shù)人員轉(zhuǎn)變?yōu)閮?yōu)秀的管理者，需要學(xué)習(xí)、補(bǔ)充很多管理技能，如：目標(biāo)管理、時(shí)間管理、資源管理、溝通、激勵(lì)等。除此之外，筆者認(rèn)為，更重要的是要實(shí)現(xiàn)幾個(gè)方面的角色轉(zhuǎn)變。

    2017/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 碳纖維連續(xù)長絲3D打印技術(shù)及實(shí)用技巧

    通過在基材中添加增強(qiáng)碳纖維材料，可以增加強(qiáng)度和尺寸穩(wěn)定性，同時(shí)保持印刷品的輕量化。它是鈦等昂貴材料的一種經(jīng)濟(jì)有效的替代品。3D打印復(fù)合材料也是汽車和航空航天應(yīng)用中最受歡迎的產(chǎn)品之一。目前，在3D打印過程中引入碳纖維的方法仍然受到限制。本文主要將介紹了碳纖維應(yīng)用3D打印領(lǐng)域幾項(xiàng)實(shí)用技術(shù)技巧。

    2020/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 幾種常見的綠色環(huán)保包裝膠粘劑的應(yīng)用技術(shù)

    在技術(shù)沒那么先進(jìn)的時(shí)候，工業(yè)和城市集中化，給我們的生活環(huán)境帶來了嚴(yán)重的污染，尤其是化學(xué)物質(zhì)的污染引起了全球的關(guān)注。曾有人說這是不可避免的，二者不可兼得。但是，隨著科技技術(shù)的迅速發(fā)展，膠粘劑工業(yè)突飛猛進(jìn)的發(fā)展，為我們提供了多種多樣的膠種，同時(shí)人們的環(huán)保意識(shí)增強(qiáng)了，更要注重的是綠色無污染。無污染的工業(yè)用品，對(duì)膠粘劑的環(huán)保問題要求愈加嚴(yán)格，

    2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 技術(shù)總工30年的寶貴經(jīng)驗(yàn)，控制產(chǎn)品質(zhì)量的6個(gè)建議

    一位做了幾十年技術(shù)總工，以下總結(jié)了對(duì)于質(zhì)量管控的6點(diǎn)精簡意見

    2016/12/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 振動(dòng)試驗(yàn)基礎(chǔ)：加速振動(dòng)技術(shù)

    耐久試驗(yàn)，特別是預(yù)定頻率上的10?次應(yīng)力循環(huán)的耐久試驗(yàn)，往往需要很長時(shí)間，有的甚至長達(dá)幾百小時(shí)，例如10?次應(yīng)力循環(huán)在30Hz上試驗(yàn)時(shí)就需近100小時(shí)，在50Hz上試驗(yàn)時(shí)就需近50小時(shí)，這種情況無論對(duì)人，對(duì)試驗(yàn)設(shè)備，或從經(jīng)濟(jì)性和生產(chǎn)效率來說都是個(gè)問題。而加速振動(dòng)是解決這一問題的一個(gè)較好的途徑。

    2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 5.8GHz無線產(chǎn)品認(rèn)證中常見的射頻測(cè)試項(xiàng)目

    5.8GHz頻段是一個(gè)比2.4GHZ頻率更高、開放的ISM頻段，最近幾年開始進(jìn)入產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域，它遵從于802.11a、FCC Part 15、 ETSI EN 301 489、ETSI EN 301 893、EN 50385、EN 60950等國際標(biāo)準(zhǔn)，也是目前是有望代替2.4Ghz無線技術(shù)的技術(shù)之一

    2018/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享