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國家市監(jiān)局：微生物檢驗結果復驗，通過對檢驗過程記錄的復核實現(xiàn)！
2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
中藥飲片不得委托不具備藥品檢驗資質的單位檢驗
2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了檢驗檢測報告的作用，合法有效的檢驗檢測報告構成要素，使用檢驗檢測報告的注意事項等
2023/03/02 更新 分類：實驗管理 分享
筆者結合微生物相關法規(guī)和指南，整理分享了非無菌藥品注冊檢驗中微生物檢驗項目相關考量，歡迎大家一起交流學習這個主題。
2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】一類備案提交委托檢驗報告，委托檢驗機構需要有何種資質？
2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于藥品上市后變更注冊檢驗的問題，主要集中在注冊檢驗啟動條件，啟動時間及檢驗通知書對注冊檢驗的具體要求。
2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
安規(guī)和EMC是有源產(chǎn)品的兩大基礎檢驗項目，那么在產(chǎn)品注冊時，電磁兼容檢驗報告是否必須要和電氣安全檢驗報告關聯(lián)呢？
2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問題:注冊檢驗前置，已經(jīng)檢驗完了，但是審評過程中發(fā)補又對質量標準做了修改，那注冊檢驗還會對修改的部分重新檢驗？
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
規(guī)定對藥品全檢是否可以理解為：藥品的某項項目的檢驗結果可以引用其中間產(chǎn)品的檢驗數(shù)據(jù)和結果?
2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家參考品檢驗項目不能完整涵蓋待申報產(chǎn)品檢測靶標的情形，應當如何進行產(chǎn)品檢驗？
2025/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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