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本文介紹了關于按照藥品管理的體外診斷試劑備案的問題。
2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。
2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑純化水日常檢驗采樣點有哪些？
2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟對體外診斷自測產(chǎn)品的監(jiān)管要求。
2024/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了基于CNN的機械故障診斷方法。
2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外診斷試劑注冊核查自檢相關問題。
2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑注冊自檢及實驗室相關問題答疑
2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關問題
2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)統(tǒng)計，截止到2024年12月，現(xiàn)行體外診斷試劑注冊審查指導原則共計176項。
2025/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑組分可否拆分銷售
2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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