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藥品研發(fā)中殘留溶劑檢查方法的選擇和驗證要點
2018/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要系統(tǒng)介紹了激光衍射粒度分布測定方法開發(fā)、方法學驗證中需要重點考慮參數(shù)。
2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品注冊發(fā)補中有關物質(zhì)方法驗證問題。
2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就主成分自身對照法方法學驗證與大家一起探討，僅供大家參考。
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法和滅菌驗證內(nèi)容。
2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了鋰電池極片黑斑檢測與驗證方法。
2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
環(huán)氧乙烷殘留測試方法學驗證應包含哪些項目？
2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
鋼材斷裂的原因分析方法
2018/11/09 更新 分類：檢測案例 分享
本技術報告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗證（PV）生命周期方法的實施提供實用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實施全球認可的工藝驗證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗證指導文件和現(xiàn)行對藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。
2025/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分析了基于QbD原則的分析方法開發(fā)。
2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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