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如何判斷替代分析方法與藥典方法具有可比性？
2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，中國質(zhì)檢總局和中國國家標準委員會發(fā)布了推薦性國家標準GB/T《合格評定 化學分析方法確認和驗證指南》，標準號：GB/T 27417-2017，并將于2018年4月1日實施。
2017/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了分析方法學驗證的精密度和準確度。
2024/01/04 更新 分類：實驗管理 分享
基于Apriori算法的兩階段失效分析案例文本關聯(lián)規(guī)則挖掘方法，建立了失效分析案例文本挖掘方法框架；對某船舶單位的失效案例文本進行了有效驗證，研究結果對產(chǎn)品失效原因診斷和故障作用機制解釋方面具有重要的輔助借鑒作用。
2025/11/18 更新 分類：檢測案例 分享
通過失效分析一系列分析驗證手段，可以查找其失效的根本原因及機理，其在提高產(chǎn)品質(zhì)量、工藝改進及責任仲裁等方面具有重要意義。
2017/05/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了方法驗證成功的前提條件，準確度，精密度，專屬性，檢測限，定量限，線性，范圍及耐用性。
2021/10/26 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了工藝驗證生命周期3A階段的評估方法和相關統(tǒng)計方法。
2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了仿制藥口服固體制劑溶出方法學驗證一般要求。
2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高效液相色譜儀性能驗證與評價方法。
2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要通過對有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所引入污染物的分析，并對清潔溶劑及清潔方法的選擇進行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行清潔工藝驗證提供幫助。若無源醫(yī)療器械涉及到以下討論的清潔劑及焊接工藝，生產(chǎn)企業(yè)也可做參考。
2018/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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