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我國(guó)成功分離猴痘病毒，開始疫苗藥物研究！
2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了如何利用膜分離技術(shù)生產(chǎn)注射用水及注射用水膜分離工藝面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。
2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從理論與應(yīng)用兩個(gè)角度對(duì)高分子分離膜材料進(jìn)行闡述，先從分離膜的分離機(jī)制、分離性能及類別展開介紹，總結(jié)各類常見的高分子分離膜材料的性能特點(diǎn)及適用性，針對(duì)近年來高分子分離膜材料的合成和制備、改性與應(yīng)用等研究成果進(jìn)行概述，通過分析并總結(jié)分離膜材料的結(jié)構(gòu)與性能之間的關(guān)系，對(duì)未來開發(fā)新型高分子分離膜材料作出展望。
2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械工藝用水主要包括：純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水，經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的工藝用水，其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗(yàn)證純化水是否符合《中國(guó)藥典》等標(biāo)準(zhǔn)的要求，本文整理了純化水的檢測(cè)指標(biāo)及測(cè)定方法，供大家參考。
2021/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血液成分分離等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械。
2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對(duì)于無菌醫(yī)療器械注冊(cè)來說，潔凈空氣系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)是必備條件之二?？紤]到2020版藥典的發(fā)布，以及近期多個(gè)客戶問到相關(guān)事項(xiàng)，有需要寫個(gè)文章介紹一下。
2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
僅用于設(shè)備清潔，不用于產(chǎn)品的純化水，能否通過對(duì)水系統(tǒng)歷史數(shù)據(jù)回顧來減少部分項(xiàng)目的檢測(cè)，僅對(duì)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的微生物及部分項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目根據(jù)評(píng)估確定的，并定期（6個(gè)月）全檢一次。
2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質(zhì)特點(diǎn)及 GMP 法規(guī)等要求，對(duì)純化水和注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面的制水、儲(chǔ)存與分配、用水點(diǎn)設(shè)置等問題進(jìn)行了探討。并附上具體的示意圖舉例說明。
2024/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文通過對(duì)一套典型的純化水系統(tǒng)進(jìn)行微生物風(fēng)險(xiǎn)分析，提供了從儲(chǔ)罐設(shè)計(jì)、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風(fēng)險(xiǎn)的措施和思路。
2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文詳細(xì)介紹了GalNac(N-乙?；陌肴樘前?簡(jiǎn)介、GalNac(N-乙酰化的半乳糖胺)的應(yīng)用以及發(fā)展前景和GalNac(N-乙?；陌肴樘前?的純化等內(nèi)容。
2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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