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本文從“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的角度出發(fā)，為讀者們進(jìn)行分析，并給出推薦的解決方法，從而幫助制藥企業(yè)在滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)的情況下盡可能地延長純化水系統(tǒng)的消毒周期。

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前在抗體類藥物的生產(chǎn)過程中，純化工藝有著非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了工藝用水定義、純化水和注射用水區(qū)別及檢驗(yàn)項(xiàng)目要求等內(nèi)容。

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為探究不同滅菌方法在純化水系統(tǒng)中應(yīng)用的效果，選擇二氧化氯滅菌方法、臭氧滅菌方法和巴氏消毒滅菌法共三種滅菌方法進(jìn)行比較.

2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了純化水/注射用水系統(tǒng)中的非關(guān)鍵使用點(diǎn)，能否減少日常監(jiān)測(cè)的問題。

2023/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械純化水系統(tǒng)一般包含哪些組成部分？

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后，QC測(cè)得純度達(dá)到要求，但打個(gè)核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留，成功的喜悅頓時(shí)煙消云散。碰到這種情況不要?dú)怵H，有幾種方法可以解決。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們將基于不同類型氨基酸，深入闡述在多肽純化流動(dòng)相選擇方面的理論依據(jù)。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了純化水（2025版藥典 VS 2020版藥典）細(xì)胞內(nèi)毒素檢查法相關(guān)內(nèi)容。

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用工藝用水純化水檢驗(yàn)項(xiàng)目的咨詢

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享