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包括反滲透膜元件、納濾膜元件、超濾膜組件和微濾膜組件等。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語(yǔ)和定義、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則、異議處理及附則。
2016/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
色譜法是一種分離分析方法,它利用樣品中各組分與流動(dòng)相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交換等性能上的差異),先將它們分離,后按一定順序檢測(cè)各組分及其含量的方法。
2018/09/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)“證照分離”改革措施進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的通知
2018/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
抗乳化性是指潤(rùn)滑油遇水不發(fā)生乳化,油水能夠迅速分離的能力,也叫做水分離性。潤(rùn)滑油的抗乳化性與基礎(chǔ)油、添加劑、油中污染物等有關(guān)。
2021/03/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
血液制品是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿,經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分,通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來(lái),是源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品(引自2010年版和2020年版《中國(guó)藥典》)。
2023/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
目前已有眾多研究表明,通過(guò)LLPS會(huì)形成富藥納米液滴,這種納米液滴在體內(nèi)可作為藥物儲(chǔ)庫(kù),對(duì)于補(bǔ)充水相中經(jīng)腸道被吸收的藥物,維持藥物的過(guò)飽和具有極其重要的意義。
2024/08/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】是否可以將采血針、采血管等采血組件或血清分離組件等當(dāng)作組分,放入體外診斷試劑盒中?
2024/11/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
建立了熱解分離-氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法快速測(cè)定涂料聚合物中新型含氮有機(jī)生物殺傷劑丁基氨基甲酸碘代丙炔酯(IPBC)和N,N-二(3-氨基丙基)十二烷基胺(DAPDOA)的含量。
2025/04/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
腸道病毒核酸檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)是否需要開(kāi)展試驗(yàn)體外診斷試劑與病原體分離培養(yǎng)鑒定的比較研究?
2025/04/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)用于肩鎖關(guān)節(jié)脫位、下脛腓聯(lián)合分離固定的帶袢鈦板產(chǎn)品,其疲勞性能研究中的載荷及循環(huán)次數(shù)應(yīng)如何確定?
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享