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  • 實驗室常見有機溶劑的純化方法

    一般溶劑的純化大多數(shù)溶劑,只要在惰性氣氛中將其從干燥劑中蒸餾出來,就可以達(dá)到足夠的純度。

    2019/07/29 更新 分類:實驗管理 分享

  • 醫(yī)療器械QC必備的入門知識

    在醫(yī)療器械質(zhì)量管理中,QC的工作可能多種多樣,但最常見的還是檢驗。檢驗的對象一般是原輔材料、零部件或組件、半成品及成品等。針對無菌醫(yī)療器械而言,QC的入門檢驗,我認(rèn)為主要有三個,環(huán)境檢測、純化水檢測以及微生物檢測,這三項檢測關(guān)系到了器械生產(chǎn)的關(guān)鍵流程。

    2021/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 蛋白純化之微生物細(xì)胞破碎技術(shù)

    為了能有效地破碎細(xì)胞,并盡可能減少產(chǎn)物的破壞,已發(fā)展了多種細(xì)胞破碎的方法,通常可分為機械法和非機械法兩類。

    2024/10/14 更新 分類:實驗管理 分享

  • 2020版《中國藥典》對制藥用水新規(guī)定!

    2020版《中國藥典》對制藥用水內(nèi)容的修訂進(jìn)行了討論,包括修訂原水來源和標(biāo)準(zhǔn)、純化水新增電滲析法、注射用水不再認(rèn)可4℃以下存放、以及強調(diào)關(guān)注原水質(zhì)量和微生物影響、強調(diào)預(yù)防性維護和建立微生物警戒限、糾偏限等。

    2021/05/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國藥典USP <643>對總有機碳TOC檢測的修訂

    本文和下面討論的USP法規(guī)修訂只適用于包裝水。批量水(即現(xiàn)場水系統(tǒng)生產(chǎn)的純化水或注射用水)不受此USP <643>法規(guī)修訂的影響,您可以繼續(xù)使用500 ppb系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品組和限值。

    2021/08/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】凈化車間一更二更用水

    問:我司有個D級車間,生產(chǎn)一次性手術(shù)包。工藝上不需要用水,但是一更二更的洗手,以及潔凈服的清洗是需要用純化水?還是飲用水就可以?

    2023/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射用水pH值檢測方法

    注射用水 和 pH值 的定義 注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水,無色無臭的澄明液體。pH 值是水溶液中氫離子活度的方便表示方法。pH 值定義為水溶液中氫離子活度(aH+)的負(fù)對數(shù),即

    2024/08/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物藥工藝中內(nèi)毒素的檢測和去除方法

    這篇綜述論文重點討論了三個主要主題:內(nèi)毒素檢測技術(shù)、生產(chǎn)治療分子的上游工藝,以及在產(chǎn)品純化過程中消除內(nèi)毒素的下游工藝。最后,我們從高純度和低成本的角度評估了內(nèi)毒素去除工藝的有效性。

    2024/10/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定干血斑中維生素A和維生素E

    建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定干血斑中維生素A和維生素E的含量。樣品經(jīng)純化水超聲提取,甲醇沉淀蛋白,乙酸乙酯萃取,上層萃取液氮氣吹干后復(fù)溶。

    2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • HPLC色譜分離柱主要技術(shù)指標(biāo)及有關(guān)問題的探討

    由于HPLC具有高速度、高分離效率、高靈敏度等優(yōu)點,所以其儀器和應(yīng)用發(fā)展很快[1]、[2]。HPLC是一個包括高壓泵、色譜柱、檢測器的完整系統(tǒng)[1],對HPLC分離柱(包括填料)的研發(fā)、制造和使用,都有很高的要求、很大的難度。本文根據(jù)儀器學(xué)理論、分析檢測實踐的要求,和作者長期研發(fā)HPLC儀器、使用HPLC儀器和色譜柱的經(jīng)驗和教訓(xùn),重點討論HPLC分離柱及其有關(guān)問題,供有關(guān)科技工作

    2021/02/20 更新 分類:實驗管理 分享