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【問】在填寫補(bǔ)充申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)如何填寫藥品注冊(cè)分類？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期特別整理美國醫(yī)療器械分類知識(shí)，幫助企業(yè)快速準(zhǔn)確搞定分類問題。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了香港注冊(cè)不屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類。

2024/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了FDA醫(yī)療器械分類的6個(gè)常見問題。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，歐盟發(fā)布IVDR分類重磅指南，大家關(guān)注的新冠試劑分類下調(diào)最終塵埃落定！

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械分類規(guī)則（修訂草案征求意見稿）》。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟醫(yī)療器械邊界與分類手冊(cè)（2025 版）解讀。

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙種植體注冊(cè)分類與適用標(biāo)準(zhǔn)。

2025/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布 新版《變更分類指南》，2026年1月15日實(shí)施！

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新修訂《食品安全法》分類解讀

2016/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享