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蓋倫基金會公布2024年P(guān)rix Galien International Awards最具創(chuàng)新醫(yī)療器械提名?？偣灿?款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得本次“Best Medical Technology”提名。

2024/04/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（下冊） 第六篇 創(chuàng)新醫(yī)療器械。

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2019年第一季度，已有225個產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，其中57個創(chuàng)新醫(yī)療器械通過特別審批程序上市。

2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章而制定的。

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Podiatry Today評選出今年的足病學(xué)領(lǐng)域：十大創(chuàng)新技術(shù)。

2024/07/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，為進(jìn)一步加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械的早期介入，提高溝通交流質(zhì)量，中國器審中心根據(jù)現(xiàn)有工作職能對《創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評溝通交流管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以發(fā)布

2021/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家政策正在為創(chuàng)新醫(yī)療器械提供非常難得的發(fā)展窗口期，無論是監(jiān)管、政策扶持以及醫(yī)院考核指標(biāo)等，都給國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械留出了發(fā)展空間，巨大的發(fā)展?jié)摿Σ粩辔Y本市場關(guān)注。

2023/02/06 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查條件及形式審查中的常見問題。

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了武漢華大智造科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“基因測序儀”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“血管重建裝置”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享