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2021年進(jìn)入國家級(jí)創(chuàng)新器械審批程序的產(chǎn)品中，超過三分一為心血管類醫(yī)療器械，國產(chǎn)產(chǎn)品約占90%。

2021/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了美敦力公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

河北省藥監(jiān)局發(fā)布了《河北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法》，具體內(nèi)容見本文。

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2023年19項(xiàng)產(chǎn)品獲批進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】創(chuàng)新醫(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室無法進(jìn)行檢測(cè)怎么辦

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

那么，醫(yī)療器械創(chuàng)新審批要如何申請(qǐng)呢？下面，小編將結(jié)合國家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)要求從申報(bào)條件、申報(bào)流程、常見問題及專家會(huì)要求四個(gè)方面進(jìn)行分享。

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年P(guān)rix Galien的“最佳醫(yī)療技術(shù)”由Guardant Health的產(chǎn)品---Guardant360獲得。Guardant360擊敗27款創(chuàng)新產(chǎn)品，登頂2023年創(chuàng)新醫(yī)療器械巔峰。

2023/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

截止2023年11月14日，我國批復(fù)了236項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市應(yīng)用，醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步不斷落地。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了2024年美國骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)上的五大骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械。

2024/02/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享