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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“無(wú)菌透明質(zhì)酸鈉液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司研發(fā)的“透明敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水膠體敷料一般是由水溶性高分子顆粒（如羧甲基纖維素、果膠等）與橡膠等粘性物混合加工而成的黏膠（水膠體層）片狀敷料，具有水溶性高分子的吸收性能和橡膠的黏合性能。本文介紹了水膠體敷料的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚氨酯泡沫敷料是一種主要由聚氨酯泡沫制成、結(jié)構(gòu)具有多孔性、可帶有或不帶有背襯的傷口敷料。它對(duì)傷口滲出液有良好吸收容量，同時(shí)又可為傷口提供保護(hù)屏障和保持傷口濕性愈合環(huán)境。本文對(duì)聚氨酯泡沫敷料的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)凝膠敷料產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需詳細(xì)闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，武漢大學(xué)張先正教授、馮俊教授和曾旋副教授在期刊 Bioactive Materials 上發(fā)表文章：提出了以共生菌治療由致病金色葡萄球菌過度增殖引起的特異性皮炎（AD）。

2023/02/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

8月15日消息，湖南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的通知》

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，天津科技大學(xué)生物工程學(xué)院鐘成教授團(tuán)隊(duì)通過微生物發(fā)酵制造了一種不對(duì)稱細(xì)菌纖維素膜（ABC），為多功能傷口敷料的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)（圖1）。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，浙江大學(xué)發(fā)表研究論文：一種兼具強(qiáng)韌性、抗菌和抗氧化能力的水凝膠敷料（PAHT），通過抵抗感染和減輕氧化應(yīng)激促進(jìn)傷口愈合并降低瘢痕（HSs）形成。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享