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液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一注冊單元?

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京思元醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的“醫(yī)用絲素蛋白凝膠敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以非無菌狀態(tài)提供的無定形凝膠/液體敷料產(chǎn)品是否需進行使用穩(wěn)定性研究?

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇亨瑞生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白婦科敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用海藻糖液體敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇景晨醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“重組貽貝粘蛋白液體敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了揚州市唐榮醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用紗布敷料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類液體敷料產(chǎn)品中常見可添加成分與不可添加成分有哪些？

2025/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京華開生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用無菌敷料包”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人準備及撰寫外科紗布敷料產(chǎn)品注冊申報資料，同時也為技術審評部門審查注冊申報資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享