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筆者建立高效液相色譜面積歸一化法測(cè)定頭孢西酮純度并進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證,采用不同的流動(dòng)相和梯度洗脫方式可以檢出15個(gè)雜質(zhì)峰,有效提高了樣品純度測(cè)定的準(zhǔn)確性,為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)提供技術(shù)支撐,對(duì)于保障藥品質(zhì)量、臨床用藥安全、藥物研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測(cè)及食品安全等領(lǐng)域均具有重要意義。
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者通過優(yōu)化色譜條件,建立了高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定蒼術(shù)藥材中β-桉葉醇、蒼術(shù)素、蒼術(shù)酮3種成分的含量,以此分別評(píng)價(jià)茅蒼術(shù)與北蒼術(shù)的質(zhì)量狀況。該方法專屬性好、準(zhǔn)確度高,可用于蒼術(shù)藥材的定量分析,為完善蒼術(shù)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)參考。
2025/12/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊頭條
2019/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷,注射液中的微??烧J(rèn)為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來的鈣反應(yīng)生成的酮咯酸鈣,由于酮咯酸鈣的生物活性未知,并不能排除其對(duì)人體造成的影響。但此類異物的存在,對(duì)注射液使用時(shí)的安全性造成了一定影響,故應(yīng)在藥物生產(chǎn)和使用過程中給予重視,若在臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)可見異物,應(yīng)立即停止使用。此外,應(yīng)用先進(jìn)的儀器分析技術(shù)對(duì)可見異物進(jìn)行
2022/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2022/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了介孔二氧化硅微球的三大常用制備方法,即經(jīng)典MSNs制備方法、大孔可降解MSNs制備方法和HMSNs制備方法。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章介紹了目前比較先進(jìn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程設(shè)計(jì)與純化水制備原理,有利于指導(dǎo)純化水制備系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、使用、檢修與維護(hù)。
2024/03/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2014年5月1日,日本厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局食品安全部監(jiān)視安全課發(fā)布食安輸發(fā)0501第1號(hào):加強(qiáng)對(duì)中國產(chǎn)章魚中呋喃 唑酮的監(jiān)控檢查。 根據(jù)2014年度進(jìn)口食品等的監(jiān)控檢查計(jì)劃,按2013年
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
2015 年 1 月 6 日 , 加拿大 發(fā)布 G/SPS/N/CAN/878/Add.1 和 G/SPS/N/CAN/879/Add.1 通報(bào),通知 2014 年 9 月 30 日 發(fā)布的 G/SPS/N/CAN/878 和 G/SPS/N/CAN/879 通報(bào)中關(guān)于硝磺草酮和氟啶胺的最大殘留限量建議值
2015/09/13 更新 分類:其他 分享