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固體藥物制劑在藥物工業(yè)中占據(jù)著重要的地位，其制備工藝和性能優(yōu)化對(duì)藥物的質(zhì)量和療效具有關(guān)鍵影響。隨著制藥工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步和藥物研究的深入，固體藥物制劑的制備工藝和性能優(yōu)化成為研究的熱點(diǎn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥清潔驗(yàn)證與確認(rèn)。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證知識(shí)。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備及工藝驗(yàn)證。

2024/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

微丸(又稱小丸pellet），是指直徑約為1mm，一般不超過(guò)2.5mm的小球狀口服劑型，在制藥工業(yè)中制備的小丸常在500-1500μm之間。微丸可裝入膠囊或壓成片劑，或其它包裝供臨床使用。也可采用不同的處方及制備方法，將藥物制成速釋、緩釋或其它用途的微丸制劑。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管及監(jiān)督檢查的過(guò)程中，十分重視清潔驗(yàn)證的合規(guī)性和有效性。在制藥工業(yè)中，通過(guò)有效的清潔手段，可以將設(shè)備中各種殘留物總量降低至不影響下批產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性，從而有助于最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn) 。

2025/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

27個(gè)仿制藥的常見問題與解答

2018/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥研發(fā)項(xiàng)目匯總，從立項(xiàng)到申報(bào)

2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥溫濕度控制常見問題與答案

2020/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享