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制藥用水的純度是制藥安全的基礎(chǔ)條件，下面有選擇地簡要敘述單元操作及其有關(guān)運(yùn)行和驗(yàn)證。
2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了仿制藥的立法爭議，藍(lán)皮書、綠皮書、橙皮書及仿制藥的定義。
2021/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文闡述了制藥一次性系統(tǒng)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)把控思考
2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
輻照輻照滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用滅菌技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認(rèn)。
2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
文章對制藥工程及制藥工藝進(jìn)行了簡單介紹并分析了制藥工藝創(chuàng)新的意義，進(jìn)行對其創(chuàng)新基礎(chǔ)策略展開探討。
2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
飛行時間二次離子質(zhì)譜分析技術(shù)廣泛應(yīng)用于物理，化學(xué)，微電子，生物，制藥，空間分析等工業(yè)和研究方面。TOF-SIMS可以提供表面，薄膜，界面以至于三維樣品的元素，分子等結(jié)構(gòu)信息。
2016/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
流化床制粒也稱一步制粒法，是將常規(guī)濕法制粒的混合、制粒、干燥3 個步驟在密閉容器內(nèi)一次完成的方法。1959 年，美國威斯康星州的Wurster 博士首先提出流化床制粒技術(shù)，隨后該技術(shù)迅速發(fā)展，并廣泛用于制藥、食品及化工工業(yè)。我國于上世紀(jì)80 年代相繼從Aeromatec 公司、德國Glaft 公司、日本友誼株式會社引進(jìn)流化床制粒設(shè)備。近年來，由于醫(yī)藥行業(yè)面臨的GMP 認(rèn)證，流化床在我
2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
噴霧干燥固體分散技術(shù)是指通過噴霧干燥技術(shù)制備固體分散體從而提高藥物溶解度與生物利用度的技術(shù)，在制藥工業(yè)領(lǐng)域中具有廣泛應(yīng)用前景。筆者以“噴霧干燥” “固體分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等為關(guān)鍵詞，組合查詢 2005－2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中國知網(wǎng)、萬方等數(shù)據(jù)庫中的相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果，共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)664篇，其中有
2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該文綜述了近年來吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評價(jià)在遵守毒理學(xué)研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求。現(xiàn)代生物技術(shù)、體外替代方法和免疫毒理學(xué)理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。該文為深入開展吸入制劑輔料的安評工作提供了理論
2025/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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