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今日,五部委聯合發(fā)布第一批鼓勵仿制藥品目錄
2019/10/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
反向工程是一個科學的、經濟的、高效的仿制藥研發(fā)手段之一。
2019/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,歐盟EudraGMDP數據庫發(fā)布了華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司的GMP不符合聲明
2019/11/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
仿制藥Stability:ANDA原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗問答
2020/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制藥研發(fā)流程——即在藥品研發(fā)中項目管理制定的依據標準和項目管理任務完成后的關鍵節(jié)點評估與質量放行標準
2020/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新法規(guī)下化藥仿制藥研究和評價中的關鍵問題
2020/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新法規(guī)對仿制藥提出了更高的要求,主要體現在以下幾點。
2020/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
50個制藥行業(yè)高頻英語詞匯(縮寫、中英對照)
2021/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過深入產業(yè)、企業(yè)調研,總結得出制藥產業(yè)發(fā)展主要計量測試需求體現在的幾個方面。
2021/05/12 更新 分類:實驗管理 分享
仿制藥一致性評價流程詳解及常見問題解答。
2021/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享