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本文介紹了制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移常見隱患及如何規(guī)避。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物制藥過程中的清潔驗證。

2024/10/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文總結(jié)了制藥無菌工藝驗證失敗的技術(shù)。

2025/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了仿制藥生物等效性該如何計算。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥工藝驗證手冊（一、二章）

2025/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了制藥工藝驗證檢查缺陷。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《生活飲用水衛(wèi)生標準》檢測指標（GB5749-2006），本標準自實施之日起代替GB 5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。

2014/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017 年 11 月 3 日，據(jù)俄羅斯食品安全網(wǎng)站消息，歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟新的《飲用水含天然礦泉水包裝的安全技術(shù)標準》將于 2019 年 1 月 1 日開始生效。

2017/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：我司有個D級車間，生產(chǎn)一次性手術(shù)包。工藝上不需要用水，但是一更二更的洗手，以及潔凈服的清洗是需要用純化水？還是飲用水就可以？

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)藥品生產(chǎn)的水質(zhì)特點及 GMP 法規(guī)等要求，對純化水和注射用水系統(tǒng)設(shè)計方面的制水、儲存與分配、用水點設(shè)置等問題進行了探討。并附上具體的示意圖舉例說明。

2024/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享