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本文介紹了藥用包材常用硅化材料及硅化原理，重點(diǎn)介紹硅化常用材料、硅化過程、硅化物品滅菌以及硅油的清潔過程。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天就一起來了解一下藥用玻璃包裝容器尺寸檢測的技術(shù)要點(diǎn)。

2023/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《藥用硬片加熱伸縮率測定法》征求社會各界意見。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

世界衛(wèi)生組織（WHO）于 4 月 12 日發(fā)布《WHO 藥用輔料 GMP — 附件 2：高風(fēng)險(xiǎn)輔料示例清單》，提供了高風(fēng)險(xiǎn)輔料和污染物的示例清單。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》和《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）法半定量掃描、全定量測定藥用輔料蔗糖中元素。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，WHO在其技術(shù)報(bào)告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家.

2025/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，WHO在其技術(shù)報(bào)告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文著重介紹 2025 年版《中國藥典》中藥用輔料品種標(biāo)準(zhǔn)修訂主要特點(diǎn)，以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關(guān)檢查的關(guān)鍵點(diǎn)之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享