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醫(yī)藥領(lǐng)域工藝用水因其具有領(lǐng)域廣、專業(yè)性強(qiáng)、用途多等特征，成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的難點(diǎn)之一。

2020/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用水的分類和驗(yàn)證技術(shù)及制水設(shè)備的流程。

2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不同工藝用水在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中如何應(yīng)用？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)，及有微生物限度要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，滿足醫(yī)療器械工藝用水要求是必備條件之一。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了生活飲用水新國(guó)標(biāo)GB 5749-2021修訂內(nèi)容及國(guó)外水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)情況。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 5749-2022《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》已批準(zhǔn)，將于明年4月份實(shí)施。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)《自然》報(bào)道，近日美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）首次立法強(qiáng)制性去除飲用水中一系列普遍存在的化學(xué)物質(zhì)——全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）。

2023/03/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日常純化水的常規(guī)檢測(cè)，是否可以僅檢測(cè)GMP車間內(nèi)和最遠(yuǎn)端用水點(diǎn)，不檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的用水點(diǎn)？

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)注射用水質(zhì)量控制的關(guān)注點(diǎn)。

2023/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析了注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求和需要考慮的因素，通過(guò)決策樹工具確定系統(tǒng)配置方案，重點(diǎn)對(duì)分配系統(tǒng)溫度、流速、部件、取樣、自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)進(jìn)行了探討。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享