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  • 集裝箱用水性涂料標(biāo)準(zhǔn)解讀

    為了確保行業(yè)自律公約的有序執(zhí)行,集裝箱行業(yè)協(xié)會陸續(xù)組織制定了集裝箱水性涂料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括:《JH/T E05-2015集裝箱用水性涂料》《JH/T E06-2015集裝箱用水性涂料施工規(guī)范》《集裝箱用水性涂料涂膜檢驗(yàn)方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《集裝箱用水性涂料VOCs檢測方法》

    2017/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 制藥持續(xù)清潔確認(rèn)

    本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認(rèn)。

    2023/04/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 2020版《中國藥典》四部藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系概述

    藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)是《中國藥典》的重要組成部分,本文著重介紹了《中國藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架和主要特點(diǎn),以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

    2020/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥用輔料理化性質(zhì)的差異性對藥品質(zhì)量特性的影響

    藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計(jì)和開發(fā)中起核心作用,其選擇將影響制劑設(shè)計(jì)過程和藥品生命周期中藥學(xué)研究、臨床、商業(yè)化過程的重要性質(zhì),例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此,對藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對于藥品開發(fā)至關(guān)重要。

    2021/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2025 年版《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)增修訂情況解析與啟示

    本文通過查詢和分析2015、2020、2025 年版《中國藥典》中的指導(dǎo)原則9601,以及2025 年版《美國藥典》通則1059 中的藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)及其表征檢測方法的收載及增修訂情況,闡述2025 年版《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作對于完善我國藥品科學(xué)監(jiān)管體系和推動(dòng)制劑工業(yè)發(fā)展的重要意義及啟示。

    2025/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 探究制藥工程中的制藥工藝創(chuàng)新技術(shù)

    文章對制藥工程及制藥工藝進(jìn)行了簡單介紹并分析了制藥工藝創(chuàng)新的意義,進(jìn)行對其創(chuàng)新基礎(chǔ)策略展開探討。

    2024/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究與控制

    本文通過圍繞輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性,通過幾個(gè)案例展示了輔料功能和性質(zhì)對制劑研發(fā)的影響,并總結(jié)了輔料質(zhì)量屬性的分析技術(shù),旨在提示廣大研發(fā)人員重視輔料的質(zhì)量研究與控制。

    2022/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 纖維素類藥物輔料對藥物釋放的影響

    纖維類藥用輔料的持水性可能會影響水溶性藥物的溶出,持油性能可能會影響脂溶性藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間。

    2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE更新常見一般性技術(shù)問題問答,涉及藥用輔料/藥包材變更+電子簽章

    國家藥監(jiān)局藥品審評中心更新常見一般性技術(shù)問題,更新日期:2023-03-03。

    2023/03/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥用真空冷凍干燥機(jī)擱板溫度均勻性和壓力性能檢測方法

    本文分析了藥用真空冷凍干燥機(jī)擱板溫度均勻性、壓力性對凍干過程的重要性,并詳細(xì)介紹了凍干機(jī)擱板溫度均勻性、絕對壓力和真空泄漏率的檢測方法。

    2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享