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根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測(cè)、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建立離子色譜法同時(shí)測(cè)定生活飲用水中ClO4-和ClO2-、ClO3-、BrO3-、DCAA、TCAA 5種消毒副產(chǎn)物。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京可鯨醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用醫(yī)用水溶性潤滑劑”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文依據(jù)法規(guī)要求，從驗(yàn)證角度出發(fā)，提出了終端超濾的五個(gè)驗(yàn)證要求，為膜法注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、監(jiān)管、業(yè)主等多部門提供了實(shí)用的指導(dǎo)。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)匯總了一份《制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)總目錄(2018)》的清單，包含了223份制藥行業(yè)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)行版本

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了溶出曲線對(duì)于仿制藥的意義，化學(xué)仿制藥的品質(zhì)評(píng)價(jià)及口服固體制劑仿制藥申報(bào)中體外評(píng)價(jià)要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析制藥生產(chǎn)設(shè)備日常管理的重要性，并提出有效的日常管理與維護(hù)措施，旨在提高制藥生產(chǎn)設(shè)備管理水平，促進(jìn)制藥企業(yè)生產(chǎn)效率提高，以供參考。

2024/12/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2014年12月24日國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》(GB19298-2014)(下稱新國標(biāo))，將于2015年5月24日實(shí)施。

2015/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生計(jì)生委于2014年12月24日批準(zhǔn)發(fā)布，自2015年5月24日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝飲用水的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求（4.1和4.2）自2016年1月1日起實(shí)施

2015/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：2015年5月24日，《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》(GB19298-2014)(下簡(jiǎn)稱新國標(biāo))即將實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)增減了微生物及理化指標(biāo)，要求包裝飲用水的名稱應(yīng)當(dāng)真實(shí)、科學(xué)，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰

2015/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享